《公告》稱:“有關醫療物資出口企業要確保產品質量安全、符合相關標準要求。”
國家藥監局藥品監管司召開的2020年藥品上市后監管工作重點任務部署視頻會議強調:各級藥品監管部門要妥善做好出口藥品質量監管,嚴格規范藥品出口證明管理,對不符合出證條件和要求、未遵守我國藥品GMP等情形,堅決依法撤銷其藥品出口證明;要繼續加強藥品生產監管,切實保證出口藥品質量符合要求。
在業界看來,深圳易瑞生物生產的試劑盒在西班牙惹非議或是引發此次新規緊急出爐的導火索。“實際上,國內已經抓得很嚴了,多省都已叫停抗疫物資應急審批。但在出口問題上,凡是曲線獲得歐盟CE認證的試劑盒都可以出口歐洲市場,而其中大部分都未在國內注冊上市。”對此,一位行業觀察人士表示。

記者留意到,日前,繼廣東、江蘇、吉林、河南、河北之后,青海省也停止辦理醫用防護服醫用口罩應急審批申請了。
